出典と公式登録簿
当サイトの内容はすべて公的な規制文書に基づいています。以下はその原典です。当サイトを含むいかなる二次的な要約に頼らず、直接原典にあたることをお勧めします。
ジェネリックとは何か、どのように承認されるか
定義、生物学的同等性の要件、承認プロセスについて、規則を定める当局から直接。
- FDA — Generic Drug Factsジェネリックが何に一致しなければならないか、なぜ安いのかについて、最も平易な公式説明。
- FDA — Generic Drugs: Questions & Answers外観の違い、代替、品質管理について解説。
- EMA — Generic and hybrid medicinesEUにおける定義と、ジェネリック申請とハイブリッド申請の違い。
- EMA — Biosimilar medicines overview後続の生物学的製剤がなぜジェネリックではないのか。
個別の医薬品を調べる
特定の医薬品が実際に承認されているかを確認できる製品レベルのデータベース。
- FDA Orange Book — Approved Drug Products治療的同等性コード付きの米国承認一覧。
- EMA — Medicines databaseEUで中央承認された医薬品とその評価報告書。
- WHO — International Nonproprietary Names (INN)国を越えて同一の分子を照合できる世界共通の命名システム。
薬局を確認する
登録簿と認定プログラム。必ず直接検索し、ショップページ上のバッジを鵜呑みにしないでください。
- European Commission — Falsified medicines and the common logoEUロゴの仕組みと各国登録簿の所在。
- NABP — Safe.Pharmacy米国の認定制度と非推奨サイトの一覧。
- FDA — BeSafeRxオンラインでの医薬品購入に関するFDAの消費者向けプログラム。
- GPhC — Registers英国の薬局と薬剤師。
- LegitScript薬局ウェブサイトの国境を越えた分類。有用なセカンドオピニオン。
偽造品と報告
問題の規模と、疑わしい製品を報告するための窓口。
- WHO — Substandard and falsified medical products10件に1件という推計を含む、世界的なファクトシート。
- FDA MedWatch米国における有害事象・製品問題の報告制度。
- MHRA Yellow Card疑わしい偽造医薬品を含む、英国での報告制度。