ジェネリック医薬品ガイド
Generic-Pharmacy

独立系・医薬品情報プロジェクト

宣伝抜きで語るジェネリック医薬品

米国FDA、欧州医薬品庁（EMA）、世界保健機関（WHO）といった一次規制情報源に基づいた、平易な言葉による4つのガイド。ここでは何も販売していません。

ジェネリック医薬品は、既に承認されている医薬品と同じ有効成分を、同じ含量・剤形で含みます。信頼だけで販売される単なる模倣品ではありません。薬局の棚に並ぶ前に、製造業者は規制当局に対し、体内での吸収がオリジナル製品とほぼ同じであることを証明しなければなりません。

ここまではよく知られています。しかし多くの人にとってはっきりしないのは、その周辺のことです。どのウェブサイトが実際に免許を持つ薬局なのか、正規の薬局は何を求めることになっているのか、そして偽造業者を見分ける確実な兆候は何かということです。WHOの推計によれば、低・中所得国で流通する医療製品のおよそ10件に1件が基準以下または偽造品であり、無許可のウェブサイトはその主要な流通経路の一つです。

4つの基本ガイド

よくある質問

ジェネリック医薬品は先発品より効果が劣りますか？

いいえ。承認されるためには、ジェネリックは基準製品との生物学的同等性を証明しなければなりません。FDAは「ジェネリックは先発品と同じ方法で作用し、同じ臨床的効果をもたらす」と述べています。

なぜジェネリックはこれほど安いのですか？

ジェネリックの製造業者はオリジナルの臨床開発プログラムを繰り返す必要がなく、また同じ分子のジェネリックが複数競合するようになると価格はさらに下がります。FDAの報告によれば、ジェネリックは通常、先発品よりも大幅に安く、競合が増えるほどその差は広がります。

このサイトは医薬品を販売していますか？

いいえ。ここには商品も、薬局へのアフィリエイトリンクも、価格比較もありません。純粋な参考情報のためのサイトです。

出典