独立药品信息项目
仿制药,去掉营销包装
四篇通俗易懂的指南,均基于权威监管机构的一手资料——美国FDA、欧洲药品管理局和世界卫生组织。本站不出售任何产品。
仿制药所含的活性成分、剂量和剂型均与已获批准的原研药相同。它并非仅凭信任出售的仿制品:在进入药房货架之前,生产商必须向监管机构证明,人体对其吸收方式与原研产品基本一致。
这一点已有充分记录。但对大多数人来说,围绕药品的其他方面则远不清楚——哪些网站真正是持牌药房、合法药房必须向你索取哪些信息,以及哪些警示信号能可靠地表明这是一起假药操作。世卫组织估计,在中低收入国家流通的医药产品中,约有十分之一为劣质或假冒产品,而未取得执照的网站正是其主要传播渠道之一。
四篇核心指南
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什么是仿制药?
仿制药含有与已获批参照药相同的活性成分,获批前须证明生物等效性。以下详细说明这一流程的实际运作方式。
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仿制药与原研药:真正的区别在哪里
对仿制药与原研药进行并列比较:活性成分、审批要求、价格、外观,以及少数在临床上确实可能有意义的情况。
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如何核实药房执照
利用官方登记册进行分步核查:欧盟通用标志、NABP的.pharmacy和Safe.Pharmacy、英国GPhC登记册,以及各国监管机构数据库。
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如何识别假冒网上药房
识别非法或假冒网上药房的具体信号、假药实际含有什么成分,以及如果你已经下单该怎么办。
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常见问题
仿制药的疗效是否比原研药差?
不会。仿制药获批前必须证明与参照药生物等效。FDA指出,仿制药“以与其品牌药版本相同的方式起效,并提供相同的临床获益”。
为什么仿制药便宜这么多?
仿制药生产商无需重复原始的临床开发流程;一旦同一分子有多个仿制药相互竞争,价格还会进一步下降。FDA的数据显示,仿制药价格通常远低于品牌药,且竞争者越多,差距越大。
本网站出售药品吗?
不出售。本站没有任何产品,没有药房联盟链接,也不进行价格比较,仅作为参考资源。