信息来源与官方登记册
本站所有内容均可追溯到某份公开的监管文件。以下是原始出处——请直接前往查阅,而不要依赖包括本文在内的任何二手摘要。
仿制药是什么,以及如何获批
定义、生物等效性要求和审批路径,直接来自制定这些规则的机构。
- FDA — Generic Drug Facts关于仿制药必须匹配哪些标准、为何价格更低的最清晰官方说明。
- FDA — Generic Drugs: Questions & Answers涉及外观差异、替代使用和质量监管。
- EMA — Generic and hybrid medicines欧盟的定义,以及仿制药与混合申请之间的区别。
- EMA — Biosimilar medicines overview解释后续生物制品为何不属于仿制药。
查询某一具体药品
产品级数据库,可用于确认某个指定药品是否真正获批。
- FDA Orange Book — Approved Drug Products附带治疗等效代码的美国获批药品。
- EMA — Medicines database欧盟集中审批的药品及其评估报告。
- WHO — International Nonproprietary Names (INN)全球通用命名体系,可用于跨国匹配同一分子。
核实药房资质
登记册与认证项目。请直接搜索这些资源,切勿相信商店页面上的徽章。
- European Commission — Falsified medicines and the common logo欧盟标志的运作方式,以及各国登记册的所在位置。
- NABP — Safe.Pharmacy美国认证信息及不推荐网站名单。
- FDA — BeSafeRxFDA面向消费者的网上购药指导项目。
- GPhC — Registers英国药房及药剂师登记册。
- LegitScript跨国药房网站分类,可作为有用的第二意见。
假药与举报渠道
问题的规模,以及举报可疑产品的渠道。
- WHO — Substandard and falsified medical products全球事实说明,包括十分之一的估计数字。
- FDA MedWatch美国不良反应及产品问题的举报渠道。
- MHRA Yellow Card英国举报渠道,包括疑似假药举报。